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GMP净化车间温湿度及净化等级控制

净化空调系统在GMP净化车间建设中占据了重要的地位,以下是GMP净化车间温湿度及净化等级控制的相关介绍:

1、温湿度控制

GMP净化车间的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致,因此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管,其中冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿,由于GMP净化车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。

在夏季,由于需要将室外空气处理到室内露点温度,因此冷盘管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差,在过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制在较小的波动范围内,可另设一段电加热段对出风温度进行精确控制。

而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿度优先,并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增加后迅速增加表冷器的除湿能力,以此保证室内湿度范围不会产生较大的波动。

2、空气过滤器

在GMP净化车间空调中,空气过滤器的选择对于净化级别有着至关重要的作用,尤其是末端的高效过滤器。现阶段,我国各过滤器生产厂家在生产过程中所采取的生产工艺标准及质量检测标准都有着一定的差异,如果在过滤器的选择过程中稍有疏忽,造成了误选或错选,严重的会影响到室内空气净化级别及过滤器的使用寿命,造成产品质量不达标或生产运行成本的提高。

高效过滤器的密封形式分为机械密封、液槽密封及负压泄露密封。由于负压泄露密封一般用于小规格的洁净室的使用,因此常用的高效过滤器一般采用前两种密封方式。机械密封一般用固体密封垫或液体密封垫采用螺栓螺母机械压紧;而液槽密封则在槽型框架中注入一定高度的非牛顿密封液体,高效过滤器的刀口插入密封液中,使两侧的空气通路受收到阻隔以达到密封的目的。由于液槽密封可靠性强、过滤器拆卸方便,因此在GMP净化车间中更为常用。


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